ilitam ,arapça klavye, ilahiyat, önlisans > Forum > ๑۩۞۩๑ Bilim Dunyası ๑۩۞۩๑ > Tıp Dünyası > 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor
Sayfa: [1]   Aşağı git
  Yazdır  
Gönderen Konu: 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor  (Okunma Sayısı 370 defa)
19 Nisan 2011, 22:30:25
zahdem

Çevrimdışı Çevrimdışı

Cinsiyet: Bay
Mesaj Sayısı: 2.060


Site
« : 19 Nisan 2011, 22:30:25 »




Türkiye'deki hastalara sunulmak üzere ruhsatlandırılmayı bekleyen yeni ilaç sayısının çeşitli formlarıyla birlikte 293'e ulaştığı bildirildi.

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneğinden (AİFD) yapılan yazılı açıklamada, araştırmacıilaçendüstrisinden bu yılın Şubat ayında 33 firmanın katılımı ile yapılan ankete göre, ruhsat almayı bekleyen 293 ilacın 61'inin kalp damar hastalıkları, 53'ünün sinir sistemi, 40'ının kanser, 33'ünün enfeksiyon, 24'ünün de sindirim sistemi ve metabolizma alanında yeni tedavi olanakları sunan ilaçlar olduğu belirtildi.

Açıklamada, anketin sonuçlarına göre, ruhsat başvurusu yapılan bu ilaçların ortalama bekleme süresinin toplam 772 günü bulduğu kaydedilerek, Türkiye'de üretilemeyen ilaçların yurt dışındaki üretim tesislerinin sertifikasyonu için geçen yıl başlatılan ''İyi İmalat Uygulamaları Sertifikasyonu'' uygulamasının, bu ilaçların ruhsatlandırma süresinin uzamasına ve kullanıma girmesinde gecikmelere neden olduğu vurgulandı.

Türkiye'de ilaç ruhsatlandırma süresinin Avrupa Birliği standartlarının altında kaldığı ve bu nedenle Türk hastaların yeni ilaçlara, gelişmiş ülkelerin hastalarından çok sonra erişebildiğine dikkati çekilen açıklamada, AB'de ruhsatlandırma için standart sürenin 210 gün olarak belirlendiği, Türkiye'nin de bu standarda uyum sağlamak için çalışmayı taahhüt ettiği aktarıldı.

Açıklamada, ruhsat alınamadığı için hastalara sunulamayan ilaçlar arasındakanserve AIDS gibi kritiksağlıksorunlarına ilk kez uygulanan tedaviler getiren ve Türkiye'de jeneriği veya benzeri bulunmayan ürünlerin de olduğuna işaret edildi.

Hükümetin geçen yıl başlattığı ''İyi İmalat Uygulamaları Sertifikasyonu'' gereğince,Sağlık Bakanlığıtarafından verilen sertifikaya sahip olmayan ilaçların üretildiği tesislerde denetlemeler yapıldığı, bu uygulamanın Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) ve Avrupa İlaç Kurumu (EMA) gibi kurumlar tarafından ruhsatlandırılmış ilaçlar için de zorunlu tutulduğu kaydedilen açıklamada, ancak yurt dışında yüzlerce farklı tesiste üretilen ilaçların denetimini yapmanın, ilgili ekiplerin yüksek donanımı ve özverili çalışmalarına rağmen aşırı dosya yığılması nedeniyle zaman aldığı bildirildi.

Açıklamada, anket sonuçlarına göre, halen 99 sertifika başvurusunun incelendiği, 84 başvurunun Sağlık Bakanlığı teftiş heyetinin gündemine alındığı ancak henüz tarih verilmediği ifade edildi.

Açıklamada görüşlerine yer verilen AİFD Başkan Yardımcısı Engin Güner, hastaların yeni ilaçlara, gelişmiş ülkelerdeki hastalarla aynı veya yakın zamanda ulaşabilmelerini sağlamak için çalıştıklarını belirterek, ruhsatlandırmadaki gecikmeleri en aza indirmek için her türlü katkıyı yapmaya hazır olduklarını bildirdi.

''İyi İmalat Uygulamaları Sertifikasyonu'' uygulamasının, kalite standartlarının sürekli yükseltilmesi konusundaki hassasiyetini gösterdiğine işaret eden Güner, uygulamanın herhangi bir geçiş dönemi tanınmadan başladığı için yeni ilaçların Türkiye'ye gelmesini sıkıntıya soktuğunu kaydetti.

Güner, açıklamada ''Bizim bu konudaki öncelikli önerimiz, bekleme süresini azaltmak için ruhsat başvurusu ile üretim kalite sertifikasyonu başvurularının birlikte işleme konmasıdır. Özellikle Türkiye'de jeneriği veya benzeri olmayan yeni ilaçlar için hızlandırılmış bir prosedür uygulamak da yararlı olacaktır'' görüşlerini bildirdi.


AA
[Bu mesajın devamını görebilmek için kayıt olun ya da giriş yapın
Bu Sayfayi Paylas
Facebook'a Ekle
Moderatöre Bildir   Kayıtlı

Müslüman
Anahtar Kelime
*****
Offline Pasif

Mesajlar: 132.038


View Profile
Re: 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor
« Posted on: 06 Nisan 2020, 20:42:38 »

 
      uyari
Allah-ın (c.c) Selamı Rahmeti ve Ruhu Revani Nuru Muhammed (a.s.v) Efendimizin şefaati Siz Din Kardeşlerimizin Üzerine Olsun.İlimdünyamıza hoşgeldiniz. Ben din kardeşiniz olarak ilim & bilim sitemizden sınırsız bir şekilde yararlanebilmeniz için sitemize üye olmanızı ve bu 3 günlük dünyada ilimdaş kardeşlerinize sitemize üye olarak destek olmanızı tavsiye ederim. Neden sizde bu ilim feyzinden nasibinizi almayasınız ki ? Haydi din kardeşim sende üye ol !.

giris  kayit
Anahtar Kelimeler: 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor rüya tabiri,293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor mekke canlı, 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor kabe canlı yayın, 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor Üç boyutlu kuran oku 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor kuran ı kerim, 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor peygamber kıssaları,293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyor ilitam ders soruları, 293 yeni ilaç ruhsat almayı bekliyorönlisans arapça,
Logged
Sayfa: [1]   Yukarı git
  Yazdır  
 
Gitmek istediğiniz yer:  

TinyPortal v1.0 beta 4 © Bloc
|harita|Site Map|Sitemap|Arşiv|Wap|Wap2|Wap Forum|urllist.txt|XML|urllist.php|Rss|GoogleTagged|
|Sitemap1|Sitema2|Sitemap3|Sitema4|Sitema5|urllist|
Powered by SMF 1.1.21 | SMF © 2006-2009, Simple Machines
islami Theme By Tema Alıntı değildir Renkli Theme tabanı kullanılmıştır burak kardeşime teşekkürler... &