İlaç araştırmalarına AB standardı geliyor

Sağlık Bakanlığı, yeni 'Klinik Araştırmalar Yönetmelik' taslağına ilişkin çalışmalarını tamamladı.

İlgili kurumlara da gönderilen düzenlemeyle, ilaç ve ilaç dışı tıbbi araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) çalışmalarının hukuki altyapısı ve standartları oluşturulacak. Böylece uluslararası ilaç şirketlerinin yıllık 100 milyar doları bulan Ar-Ge yatırımlarından daha fazla pay alınması hedefleniyor. Halen Türkiye'nin bu dev pazardan aldığı pay 30-40 milyon dolar civarında. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdür Yardımcısı Hanefi Özbek, çıkarılacak yeni yönetmelik ile ilaç ve ilaç dışı araştırmalara AB ve ABD standartlarının getirileceğini söyledi. Yönetmeliğin yayınlanmasıyla birlikte klinik araştırmalarla ilgili çeşitli etik kurullar oluşturulacak. Böylece klinik araştırmalarda Türkiye'de belirli bir aşama kaydedebileceğini ifade eden Hanefi Özbek, "İnsana müdahale söz konusu olduğunda bunun, tüm dünyanın kabul ettiği belirli standartlar içerisinde yapılması ve denetlenmesi gerekiyor." dedi.

zaman